组织实施医疗器械标准、分类规则、命名规则、编码规则和医疗器械注册管理制度。监督实施医疗器械临床试验质量管理规范、技术指导原则。负责医疗器械临床试验监管和国家药品监督管理部门委托的医疗器械注册监管、检查研制现场工作，查处相关违法行为。
